Argentina en cifras: ensayos clínicos y oportunidades
Población y concentración urbana. ~46–47 millones de habitantes; 92.6% vive en áreas urbanas (facilita reclutamiento y seguimiento).
Inglés y capital humano. 2.º puesto en Latinoamérica y 28.º global en el EF English Proficiency Index 2024 (mejora la comunicación con equipos internacionales).
Costos operativos. Hasta 30% menos que EE. UU./Europa para ejecutar estudios en la región, manteniendo estándares ICH-GCP.
Marco regulatorio (ANMAT). Revisión técnica en 60 días hábiles; 45 días para fast-track cuando el estudio ya está autorizado en países de alta vigilancia sanitaria (Decreto 150/92 y Disp. 4008/17).
Tracción regulatoria reciente. 269 aprobaciones de estudios farmacológicos en 2023; +20% vs. 2022 y +40% vs. 2019 (tendencia de crecimiento).
Simplificación administrativa 2025. ANMAT eliminó/condensó 300+ trámites, con foco en agilizar procesos internos (señal de previsibilidad operativa).
Carga de enfermedad (oportunidades de reclutamiento). Diabetes en adultos: 14% (IDF 2024/25). Obesidad y cardiometabólicas con alta prevalencia sostienen pipelines metabólicos y CV.
Contexto macro (riesgo-país operativo). Desaceleración inflacionaria 2025 (IPC mensual en torno a 1.5–2.4% entre febrero y junio), mejorando la previsibilidad presupuestaria de proyectos multicéntricos.
Dispositivos médicos. Tiempos de registro orientativos (ANMAT): Clases I–II 15–30 días hábiles; Clases III–IV 60–110/120 días; vigencia 5 años. Útil para ensayos con componentes combinados o IDE-like.
Ecosistema clínico. Alta densidad de instituciones y profesionales en el AMBA, logística regional madura y cadenas de suministro con experiencia LATAM; la urbanización y la red de investigadores favorecen time-to-first-patient competitivo.
Lectura ejecutiva: Argentina combina calidad regulatoria + costos competitivos + población urbana + inglés funcional; el resultado es velocidad de inicio, reclutamiento robusto y datos confiables. Para sponsors que buscan diversificar fuera de EE. UU./UE sin sacrificar estándares, el país ofrece una relación valor/tiempo difícil de igualar en la región.
