La nueva Disposición ANMAT 7516/25 inaugura una etapa clave para la investigación clínica en Argentina, al armonizar los estándares nacionales con las Buenas Prácticas Clínicas internacionales (ICH GCP E6 R3).
El artículo analiza cómo esta actualización redefine responsabilidades, fortalece la protección de los participantes y consolida la gestión del riesgo y la calidad científica.
Desde una mirada comparada y aplicada, el texto examina los puntos de convergencia entre ambos marcos y sus implicancias prácticas para investigadores, coordinadores y monitores: cómo ajustar procesos, garantizar trazabilidad ética y generar evidencia confiable y globalmente defendible.
📥 Descargar el artículo completo haciendo CLIC ACÁ.
